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Universidad de Puerto Rico
en Humacao

Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales

(Institutional Animal Care and
Use Committee–IACUC
)

iacuc.uprh@upr.edu

Listado de Contenido

Para mas información sobre Guías, Políticas y Regulaciones Federales aplicables oprima el ícono-enlace de la Oficina de Bienestar de Animales de Laboratorio (OLAW)

 

[Hogar]


Introducción

Bienvenido a la página electrónica del Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales (Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC por sus siglas en Inglés) de la Universidad de Puerto Rico en Humacao (UPRH).  El IACUC-UPRH supervisa el Programa Institucional para el Uso y Cuido de Animales en la Investigación y la Educación de nuestra Institución (adoptado de nuestro Animal Welfare Assurance aprobado y vigente).  Nuestro IACUC está constituido según la Ley de Bienestar de Animales (Animal Welfare Act-AWA), la Política de Servicio de Salud Pública sobre el Uso y Cuido Humano de Animales de Laboratorio (Public Health Service Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals–PHS).

A estos fines, las actividades de nuestro IACUC-UPRH se orientan siguiendo la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio (Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, 8th Edition–referida en adelante como La Guía), y directrices aplicables provistas por la Oficina para el Bienestar de Animales de Laboratorio (Office of Laboratory Animal Welfare-OLAW) de los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health–NIH por sus siglas en Inglés).

En esta página encontrará información sobre:

1. Leyes estatales y federales aplicables;
2. El Programa Institucional para el Cuidado y Uso de Animales en la Investigación y Educación;
3. Autoridad de nuestro IACUC-UPRH, composición, responsabilidades y procedimientos operacionales estándar aplicables;
4. Actividades que regulan el uso de animales vertebrados en nuestra Institución;
5. Preocupaciones sobre el cuidado y uso de animales de laboratorio y para la educación; y
6. Formularios, documentos y enlaces útiles adicionales.

Recomendamos a todos los investigadores, estudiantes y personal involucrados con el uso de animales en actividades de investigación y educación bajo algún protocolo aprobado o que planifica hacer lo propio próximamente a que se familiarice con todos los tópicos en esta página electrónica, así como explorar la sección de Enlaces de Documentos Útiles Adicionales y la página electrónica de OLAW para conocer en más detalle acerca de los mismos.

Si tiene alguna duda o alguna preocupación acerca del cuido y uso de animales de laboratorio y educación en nuestra Institución contáctenos a
iacuc.uprh@upr.edu

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Programa Institucional para el Cuido y Uso de Animales de Laboratorio y Educación de la UPRH (Programa Institucional)

Las Instituciones que reciben apoyo del Servicio de Salud Pública (PHS por sus siglas en Inglés) para actividades que involucren animales vertebrados vivos están sujetas a la autoridad de la Ley de Bienestar de Animales (AWA por sus siglas en Inglés) y tienen que implementar un programa para el cuidado y uso de animales a partir de directrices claras de autoridad y responsabilidad.  Este programa tiene que incluir:

1. Un Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales (IACUC por sus siglas en Inglés) debidamente constituido siguiendo La Guía, 8va Ed.;
2. Procedimientos para la autorregulación de actividades que involucren animales bajo la autoridad del IACUC–UPRH;
3. Un programa adecuado de cuidado y atención veterinaria;
4. Un programa de Salud y Seguridad Ocupacional;
5. Un programa para el Manejo de Emergencias con Animales de Laboratorio;
6. Un programa de Manejo para el Mantenimiento de Espacios, Condiciones Ambientales y Cuidado para Animales;
7. Facilidades mantenidas apropiadamente para el apoyo y mantenimiento de animales de laboratorio.

La Política del PHS requiere una Garantía Institucional del Bienestar de Animales (Institutional Animal Welfare Assurance, IAWA por sus siglas en Inglés) utilizados en la investigación y educación como requisito para la acreditación y para elegibilidad de fondos federales.  Además, toda institución que involucre animales vertebrados en su programa de cuidado y uso de animales para la investigación y educación está sujeta a acreditación por mandato del PHS, entre otras leyes y regulaciones federales.  Actualmente, nuestra Institución posee la aprobación de la Garantía (IAWA número A4007-01), emitida por OLAW, con vigencia por un término de cuatro (4) años, a vencer el 30 de noviembre de 2016.  La solicitud de renovación tiene que realizarse y enviarse a OLAW en un término de no menos de cuatro (4) meses antes de la fecha de expiración.

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Autoridad del IACUC

1. La autoridad de los IACUCs se deriva además de las leyes federales aplicables de la Ley de Extensión de Salud en la Investigación (Health Research Extension Act–HREA, por sus siglas en Inglés) del 1985 y de la Ley de Bienestar de Animales (AWA).  Estas leyes requieren que el Oficial Ejecutivo en Jefe de una organización designe un IACUC.

2. Una vez designado, el IACUC responde directamente a un administrador conocido como el Oficial Institucional (IO por sus siglas en Inglés) que tiene la autoridad administrativa y operacional para asignar y dirigir recursos institucionales que aseguren el cumplimiento de la Política del PHS, las regulaciones del AWA y otros requerimientos aplicables.  El
Oficial Ejecutivo en Jefe de la UPRH es la figura del Rector el cuál funge como el Oficial Institucional (IO) responsable de la designación del IACUC-UPRH y de la asignación de los recursos necesarios para su funcionamiento según requerido por ley.

3. Se le es requerido al IACUC llevar a cabo evaluaciones semianuales de las facilidades y los animales en laboratorios y salones de clases como medida de supervisión y autoregulación del Programa Institucional.  El IACUC asesora al IO sobre el estatus del cumplimiento de la Institución, establece planes y calendariza estrategias para la corrección de deficiencias, además de proveer recomendaciones al IO relativo a cualquier aspecto del Programa Institucional, facilidades y el adiestramiento del personal involucrado.

4. El IACUC es responsable de la revisión de protocolos que involucre el uso de animales vertebrados.  La autoridad para la revisión y aprobación de protocolos por el IACUC es independiente a la del IO, el cuál no puede anular una decisión del IACUC a los fines de aprobar o retener la aprobación de los mismos.  Sin embargo, no aplica lo opuesto: si el IACUC aprueba un protocolo la Institución no está obligada o no le es requerido el llevar a cabo la actividad propuesta.  La Institución sí pudiera enviar los protocolos para revisiones adicionales a nivel institucional a instancias tales como Director de Departamento, Comité de Bio-seguridad, Salud y Seguridad, etc.

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Composición del IACUC

Las leyes federales aplicables ordena que el IACUC esté conformado por miembros que cumplen con roles particulares definidos.  Específicamente, la AWA requiere lo siguiente:

Presidente(a) (Chairperson).  El Presidente de IACUC tiene la responsabilidad de supervisar la coordinación e implementación de sistemas eficientes y efectivos para la revisión de protocolos y la revisión del Programa Institucional por los miembros del IACUC siguiendo la Política de PHS y la AWA.  El Presidente es el portavoz del IACUC y es responsable de la evaluación y de promover iniciativas que mejoren el Programa Institucional.

Veterinario (Veterinarian).  El Veterinario tiene responsabilidad directa o delegada sobre el Programa Institucional.

Miembro No-Afiliado (Nonaffiliated member).  Este miembro no puede estar afiliado con la Institución en ninguna manera.  La intensión de incluir a este miembro en el IACUC es el que represente los intereses de la comunidad general en términos del cuidado y uso de animales vertebrados en la investigación y la enseñanza.  Este miembro tiene un estatus igual al de cualquier otro miembro del IACUC.

Científico (Scientist).  Este miembro tiene que ser un experimentado científico practicante de investigación que involucre animales vertebrados.

Miembro No-Científico (Nonscientist).  Este miembro tiene injerencia primaria sobre asuntos en áreas no científicas.

Además, La Guía, 8va Ed., requiere de un mecanismo en caso de surgir la necesidad de sustitución de miembros regulares excusados de actividades convocadas por el IACUC.  En el IAWA vigente de UPRH, nuestro IACUC-UPRH cuenta con la designación de miembros alternos en los roles Veterinario, No-Científico y No-Afiliado, con voz y voto, disponibles ante esta eventualidad.

Aunque no hay requerimientos en el sentido de que cualquier miembro o categoría de miembro tiene que estar presente en todas las reuniones del IACUC, se requiere que una institución tenga un IACUC propiamente constituido de manera que lleve a cabo los asuntos oficiales según la reglamentación y leyes aplicables.

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Funciones del IACUC

Como agente de la Institución y con respecto a actividades auspiciadas o llevadas a cabo bajo la Política del PHS, el IACUC deberá:

1. revisar al menos una vez cada seis meses el Programa Institucional, utilizando La Guía como base para su evaluación;

2. inspeccionar al menos una vez cada seis meses todas las facilidades para animales de la Institución (incluyendo facilidades satelitales) utilizando La Guía como base para su evaluación;

3. preparar informes de la evaluaciones realizadas por el IACUC según requerido por los puntos 1 y 2 antes indicados y entregar dichos informes al IO;

(NOTA: Estos informes deberán ser actualizados cada seis meses luego de completarse las evaluaciones semianuales requeridas y deberán ser mantenidos por la Institución y estar disponibles a OLAW de ser solicitados.  Los informes tienen que contener una descripción de la naturaleza y el grado de cumplimiento por la Institución con La Guía y la Política del PHS; tiene que identificar específicamente cualquier desvío de las provisiones de La Guía y de la Política del PHS; y tiene que especificar las razones para cada desvío.  Los informes tienen que distinguir entre lo que son deficiencias menores de aquellas que son deficiencias significativa: una deficiencia significativa es una que consecuente con la Política del PHS y en el juicio del IACUC y de su IO es o puede representar una amenaza a la salud o seguridad de los animales.  Si se encuentran deficiencias en el Programa o en las facilidades, estos informes tiene que contener un plan específico y razonable calendarizado para corregir cada deficiencia.  Si parte o todas las facilidades de la Institución están acreditadas por la Asociación para el Avalúo y Acreditación del Cuido de Animales de Laboratorio Internacional (AAALAC, por sus siglas en Inglés) o por otro cuerpo adjudicador reconocido por el PHS entonces estos informes deberán identificar estas facilidades como tales.)

4. revisar preocupaciones que involucren el cuido y uso de animales en la Institución;

5. hacer recomendaciones al IO respecto a cualquier aspecto del Programa Institucional, facilidades o adiestramiento de personal;

6. revisar y aprobar, requerir modificaciones (para asegurar la aprobación) o retener la aprobación de aquellos componentes de actividades auspiciadas o llevadas a cabo bajo la Política del PHS relacionadas al cuidado y uso de animales según especificado en la Parte IV.C. de la Política del PHS (el lector deberá referirse a la Política del PHS contenida en esta página bajo
Enlaces de Documentos Útiles Adicionales);

7. revisar y aprobar, requerir modificaciones (para asegurar la aprobación) o retener la aprobación de cambios significativos propuestos respecto al uso de animales en actividades en curso;

8. estará autorizado a suspender una actividad que involucre animales si el IACUC determina que la actividad no se ha llevado a cabo de acuerdo a la descripción provista por el investigador y aprobada por el IACUC o si la actividad no cumple con las especificaciones establecidas en la Parte IV.C.6 de la Política del PHS.

Las funciones enumeradas antes han sido concedidas al IACUC por legislación  y regulación Federal.  La Institución, sin embargo, puede conceder poderes adicionales al IACUC siempre y cuando las mismas no estén en conflicto con regulaciones federales aplicables.

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Requerimiento de Quórum

Se define “Quórum” como la mayoría simple (50%+1) de los miembros votantes del IACUC.

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Conflicto de Interés

Por mandato de la Política del PHS y del AWA (y regulaciones aplicables) ningún miembro del IACUC “puede participar en la revisión o aprobación de una actividad bajo consideración del IACUC en la que dicho miembro tenga o pueda tener un conflicto de interés (por ejemplo, está involucrado directamente/personalmente en la actividad), excepto solo para proveer cualquier información que le sea requerida por el IACUC”.

Si un investigador o educador que solicite un protocolo considera que algún miembro del IACUC tiene potencialmente un conflicto de interés, puede requerir le al IACUC que se excluya a dicho miembro del proceso de revisión o aprobación del protocolo, siguiendo la Política Institucional vigente.  Cuando un miembro del IACUC tiene un conflicto de interés, dicho miembro debe notificarlo al Presidente del IACUC y no puede participar de la revisión o aprobación del protocolo por el IACUC excepto para proveer información que se le requiera.  Aquellos miembros que tengan un conflicto de interés no podrán ser contados para fines de quórum y no podrán votar.

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Principios del Gobierno de los Estados Unidos para la Utilización y Cuido de Animales Vertebrados Utilizados en Ensayos, Investigación y Adiestramiento

El desarrollo de conocimiento necesario para el mejoramiento de la salud y el bienestar humano así como el de otros animales requiere de la experimentación en vivo utilizando una variedad amplia de especies de animales.  Por tanto, los siguientes principios deberán ser considerados siempre que agencias del Gobierno de los EU desarrollen requisitos para la regulación de ensayos, investigación o adiestramiento que involucre la utilización de animales vertebrados.  Además, siempre que estas agencias realicen estas actividades o auspicien procedimientos a segundos a estos fines será responsabilidad del Oficial Institucional (IO) asegurarse el adherirse a los siguientes principios:

1. La transportación, cuido y uso de animales debe estar acorde con el AWA (7 U.S.C. 2131 et. seq.) y otras leyes Federales, guías y políticas aplicables.*

2. Los procedimientos que involucren animales deberán ser diseñados y llevados a cabo con la debida consideración de su relevancia a la salud humana o de otro animal, el avance en el conocimiento o para el bien de la sociedad.


3. Los animales seleccionados para un procedimiento particular deberán ser de la especie y calidad apropiada y de la cantidad mínima necesaria para obtener resultados válidos.  A estos fines, se deberá considerar métodos alternos como modelos matemáticos, simulación computacional y sistemas biológicos in vitro de ser posible (revise la sección Practicando las "3 Rs" adelante).

4. Es imperativo siempre el uso correcto de animales, incluyendo el evitar o el minimizar la incomodidad, angustia y dolor cuando sea consecuente con prácticas científicas rigurosas y metódicas.  A menos que se establezca lo opuesto, los investigadores deberán asumir siempre que aquellos procedimientos que causan dolor o angustia en seres humanos pueden causar lo mismo en otros animales.

5. Todo procedimiento que pueda causar más que un dolor leve o momentaneo o incomodidad deberá llevarse a cabo con la debida sedación, analgésicos o anestesia. Cirugías u otros procedimientos dolorosos no deberán ser realizados a animales sin anestesia ni en case que hayan sido paralizados con agentes químicos.

6. Animales que de otra forma sufrirán o sufran de dolor severo o crónico o incomodidad o angustia que no puede ser aliviada deberán ser sacrificados sin dolor al finalizar el procedimiento o durante el procedimiento de ser apropiado.

7. Las condiciones de vida de los animales en cautiverio deben ser apropiadas para su especie y deben contribuir a su salud y comodidad.  Normalmente, el hospedaje, la alimentación y el cuido de todos los animales utilizados para propósitos biomédicos deberán ser dirigidos por un veterinario u otro científico adiestrado y experimentado en el cuido correcto, la manipulación y el uso de la especie a ser mantenida o estudiada a estos fines.  En cualquier caso, el cuidado veterinario deberá ser provisto siempre según indicado.

8. Los investigadores y otro personal deberán ser debidamente calificados y experimentados para llevar a cabo procedimientos a animales vivos.  A estos fines, se deberá realizar acuerdos y coordinación adecuada para su capacitación práctica, incluyendo el cuidado y uso correcto de animales de laboratorio.

9. Cuando se requieran excepciones a las provisiones de estos Principios, las decisiones no deberán descansar directamente en los investigadores concernidos sino que deberán tomarse, sobretodo con respecto al Principio #2, por un grupo revisor apropiado como el Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales.  Estas excepciones tampoco deberán hacerse aún cuando los propósitos sean solamente para enseñanza o demostración.


*Para dirigirse correctamente por todos estos principios el lector deberá referirse a La Guía, 8va. Ed., redactada por el Instituto de Recursos de Animales de Laboratorio de la Academia Nacional de Ciencias.  Como material de referencia y detalles sobre regulaciones adicionales aplicables deberá referirse además a la página electrónica http://grants.nih.gov/grants/olaw/references/phspol.htm#USGovPrinciples

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Practicando las “3 Rs”: Consideraciones para Investigadores y Educadores

La Ley de Bienestar Animal (Animal Welfare Act ó AWA) ordena que los IACUCs se aseguren de que los Investigadores Principales y Educadores hayan considerado el uso de “alternativas al uso de animales”.  El concepto de alternativas al uso de animales se fundamenta en lo que se conoce “las 3 Rs” o el Reemplazo, Reducción y Refinamiento.

1. Reemplazo:  Sustituir el uso de animales vivos por otro sistema equivalente.  El Investigador Principal y Educador deberán formularse y contestar las siguientes preguntas:

¿Pudiera utilizar células, tejidos o cultivos de órganos en vez de animales vivos para examinar la hipótesis de las actividades propuestas?
¿Pudiera examinar estas hipótesis utilizando en vez un sistema químico o simulaciones en computadora?

2. Reducción:  Disminuir la cantidad de animales necesarios para producir resultados confiables y estadísticamente precisos.  El Investigador Principal y Educador deberán formularse y contestar las siguientes preguntas:

¿Cuál es la diferencia mínima necesaria en tratamiento para demostrar un resultado biológicamente significativo?
¿Cuál podría ser una expectativa razonable para el rango de variabilidad de mis animales modelos?

(NOTA:  Estas y otras preguntas relacionadas ayudan al enfoque del pensamiento del Investigador y Educador en cuanto al diseño experimental dirigido a la utilización de la cantidad mas apropiada de animales en la actividad propuesta.  El IACUC recomienda y alienta a los Investigadores y Educadores a consultar con un Estadístico o con un científico adecuado y experimentado en análisis bioestadísticos para ayudarle a discernir el tamaño de muestra de animales adecuado.  Por otra parte, el Investigador Principal y Educador tienen que proveerle al IACUC en su solicitud de protocolo una declaración clara y lógica del proceso o procesos utilizados para determinar el número específico de animales a utilizar en su protocolo.)

3. Refinamiento:  Los esfuerzos realizados para eliminar o minimizar el dolor y la angustia en los animales.  Algunas preguntas que el Investigador Principal y Educador pudieran considerar son:

¿Pudiera utilizar agentes analgésicos o anestésicos apropiados sin que confundan u obscurezcan los resultados del experimento?
¿Pudiera ser posible el escoger como “punto final” otro que no sea la muerte del animal para minimizar el dolor y la angustia?
¿Pudiera modificar o reemplazar el muestreo actual o la(s) técnica(s) quirúrgicas para minimizar el dolor y la angustia del animal?

El IACUC también recomienda y alienta a los Investigadores y Educadores a consultar a un Veterinario para la búsqueda de posibles estrategias para el refinamiento de las actividades propuestas en su protocolo.

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Formularios y Ejemplos de Enmiendas IACUC-UPRH

  1. Solicitud de Protocolo para Estudio con Animales.doc (versión en Inglés)
  2. Solicitud de Renovación de Protocolo de Estudio con Animales.doc (versión en Español)
  3. Solicitud de Enmiendas Menores a Protocolo de Estudio con Animales.doc (versión en Español)
  4. Ejemplos de Enmiendas Menores y Mayores al Protocolo y Mecanismos para Cambios.doc (versión en Español)

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Enlaces de Documentos Útiles Adicionales

  1. Fishes Policy-Use of fishes.pdf
  2. Amphibians & Reptiles ASIH-HACC 2004.pdf
  3. Birds & Wild Bird Guidelines 2010.pdf
  4. Mammals ASM-Guidelines_2011.pdf
  5. AVMA Guide Euthanasia 2013.pdf
  6. OLAW-Minimizing Pain and Distress.pdf
  7. IACUC Issues Amphibians.pdf
  8. IACUC & Wild Animals 2002.pdf
  9. Husbandry Guide for Xenopus laevis 2005.pdf
  10. The Guide 8th ed.pdf
  11. PHS Policy Lab Animals.pdf
  12. AWA 2010.pdf
  13. AWA Code of Federal Regulations.pdf
  14. ARENA-OLAW IACUC Guidebook.pdf
  15. UPR Misconduct Cert_45(2006-2007).pdf
  16. UPRH Política Conducta Impropia.pdf
  17. UPRH Política Investigación SA-certificacion-2004-2005-60.pdf
  18. UPRH Plan de Respuestas a Emergencias.pdf
  19. UPRH Manejo Desperdicios BioRegulados.pdf
  20. Formulario Solicitud DRNA de Permiso para Propósitos Científicos.pdf
  21. US F&WS Scientific Enhancement Permit Form_3-200-55.pdf
  22. Photography & Filming Permit at CNF El Yunque fsbdev3_042747.doc
  23. Research & Education Permit at CNF El Yunque fsbdev3_042744.doc

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Presidente IACUC 2013
Neftalí Ríos López, Ph.D.
Departamento de Biología
iacuc.uprh@upr.edu
Tel. (787) 850-9388